Effectiveness of antitussives, anticholinergics or honey versus usual care in adults with uncomplicated acute bronchitis : a study protocol of an open randomised clinical trial in primary care
Cots, Josep María (Institut Català de la Salut. Centre d'Atenció Primària La Marina)
Moragas, Ana (CAP Jaume I (Tarragona))
Garcia-Sangenis, Ana (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol)
Morros, Rosa. (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia)
Gomez-Lumbreras, Ainhoa (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol)
Ouchi, Dan (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol)
Monfà, Ramon (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol)
Pera, Helena. (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol)
Pujol Nuez, Jesús (Centre de Salut Balaguer (Balaguer, Catalunya))
Bayona, Carolina (Institut Català de la Salut. Centre d'Atenció Primària La Marina)
de la Poza Abad, Mariam (Institut Català de la Salut)
Llor, Carl (Institut Català de la Salut)

Data:	2019
Resum:	Introduction Despite the frequent use of therapies in acute bronchitis, the evidence of their benefit is lacking, since only a few clinical trials have been published, with low sample sizes, poor methodological quality and mainly in children. The objective of this study is to compare the effectiveness of three symptomatic therapies (dextromethorphan, ipratropium or honey) associated with usual care and the usual care in adults with acute bronchitis. Methods and analysis This will be a multicentre, pragmatic, parallel group, open randomised trial. Patients aged 18 or over with uncomplicated acute bronchitis, with cough for less than 3 weeks as the main symptom, scoring ≥4 in either daytime or nocturnal cough on a 7-point Likert scale, will be randomised to one of the following four groups: usual care, dextromethorphan 30 mg three times a day, ipratropium bromide inhaler 20 μg two puffs three times a day or honey 30 mg (a spoonful) three times a day, all taken for up to 14 days. The exclusion criteria will be pneumonia, criteria for hospital admission, pregnancy or lactation, concomitant pulmonary disease, associated significant comorbidity, allergy, intolerance or contraindication to any of the study drugs or admitted to a long-term residence. Sample: 668 patients. The primary outcome will be the number of days with moderate-to-severe cough. All patients will be given a paper-based symptom diary to be self-administered. A second visit will be scheduled at day 2 or 3 for assessing evolution, with two more visits at days 15 and 29 for clinical assessment, evaluation of adverse effects, re-attendance and complications. Patients still with symptoms at day 29 will be called 6 weeks after the baseline visit. Ethics and dissemination The study has been approved by the Ethical Board of IDIAP Jordi Gol (reference number: AC18/002). The findings of this trial will be disseminated through research conferences and peer-review journals. Trial registration number NCT03738917; Pre-results.
Ajuts:	Instituto de Salud Carlos III PI17-01345 Instituto de Salud Carlos III PT17-0017-0005
Drets:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, sempre que no sigui amb finalitats comercials, i sempre que es reconegui l'autoria de l'obra original.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Publicat a:	BMJ open, Vol. 9 Núm. 5 (16 2019) , p. e028159, ISSN 2044-6055

DOI: 10.1136/bmjopen-2018-028159
PMID: 31101700

9 p, 708.7 KB

El registre apareix a les col·leccions:
Articles > Articles de recerca
Articles > Articles publicats