Effects of albumin on survival after a hepatic encephalopathy episode : Randomized double-blind trial and meta-analysis
Ventura-Cots, Meritxell (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Simón-Talero, Macarena (Hospital Universitari Vall d'Hebron. Institut de Recerca)
Poca Sans, Maria (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Ariza, Xavier (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Masnou, Helena (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Sánchez-Delgado, Jordi (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Llop, Elba (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid))
Cañete Hidalgo, Nuria (Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques)
Martín-Llahí, Marta (Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi)
Amador, Alberto (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Martínez, Javier (Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid))
Clemente-Sanchez, Ana (Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (IiSGM))
Puente, Angela (Instituto de Investigación Sanitaria Valdecilla (Santander, Cantàbria))
Torrens, Maria (Hospital Universitari Vall d'Hebron. Institut de Recerca)
Alvarado-Tapias, Edilmar (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Napoleone, Laura (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Miquel Planas, Mireia (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Ardèvol Ribalta, Alba (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Casas Rodrigo, Meritxell (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Calleja, Jose Luis (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid))
Solé, Cristina (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Soriano, German (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Genescà Ferrer, Joan (Hospital Universitari Vall d'Hebron. Institut de Recerca)
Universitat Autònoma de Barcelona

Date:	2021
Abstract:	No therapies have been proven to increase survival after a hepatic encephalopathy (HE) episode. We hypothesize that two doses of albumin could improve 90-day survival rates after a HE episode. Methods: (1) A randomized double-blind, placebo-controlled trial (BETA) was conducted in 12 hospitals. The effect of albumin (1. 5 g/kg at baseline and 1 g/kg on day 3) on 90-day survival rates after a HE episode grade II or higher was evaluated. (2) A meta-analysis of individual patient's data for survival including two clinical trials (BETA and ALFAE) was performed. Results: In total, 82 patients were included. Albumin failed to increase the 90-day transplant-free survival (91. 9% vs. 80. 5%, p = 0. 3). A competing risk analysis was performed, observing a 90-day cumulative incidence of death of 9% in the albumin group vs. 20% in the placebo (p = 0. 1). The meta-analysis showed a benefit in the albumin group, with a lower rate of clinical events (death or liver transplant) than patients in the placebo (HR, 0. 44; 95% CI, 0. 21-0. 82), when analyzed by a competing risk analysis (90-days mortality rate of 11% in the albumin group vs. 30% in the placebo, p = 0. 02). Conclusions: Repeated doses of albumin might be beneficial for patient's survival as an add-on therapy after an HE episode, but an adequately powered trial is needed.
Grants:	Instituto de Salud Carlos III ICI14-00352 Instituto de Salud Carlos III PI-18-00947
Rights:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Language:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Subject:	Clinical trial ; Meta-analysis ; Albumin ; Hepatic encephalopathy
Published in:	Journal of clinical medicine, Vol. 10 Núm. 21 (11 2021) , p. 4885, ISSN 2077-0383

DOI: 10.3390/jcm10214885
PMID: 34768404

12 p, 1.1 MB

The record appears in these collections:
Research literature > UAB research groups literature > Research Centres and Groups (research output) > Health sciences and biosciences > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
Research literature > UAB research groups literature > Research Centres and Groups (research output) > Health sciences and biosciences > Parc Taulí Research and Innovation Institute (I3PT
Research literature > UAB research groups literature > Research Centres and Groups (research output) > Health sciences and biosciences > Institut de Recerca Sant Pau
Articles > Research articles
Articles > Published articles